Vắc xin tay chân miệng EV71 an toàn và hiệu quả như thế nào?

Bệnh tay chân miệng thường gặp ở trẻ nhỏ và có thể lây lan nhanh trong gia đình, nhà trẻ, trường mầm non. Trong số các tác nhân gây bệnh, EV71 được quan tâm do có thể liên quan đến những trường hợp diễn tiến nặng và biến chứng thần kinh, tim phổi. Vì vậy, vắc xin EV71 là một biện pháp chủ động được nhiều phụ huynh tìm hiểu để bảo vệ trẻ.

Vắc xin tay chân miệng EV71 an toàn và hiệu quả như thế nào?

Vắc xin EV71 giúp tạo miễn dịch chủ động chống lại Enterovirus A71, một trong những virus gây bệnh tay chân miệng. Do chỉ hướng đến EV71, vắc xin không phòng được tất cả trường hợp tay chân miệng do các virus khác gây ra.

Trong thử nghiệm pha III trên trẻ từ 2 đến 71 tháng tuổi tại Việt Nam, cũng như Đài Loan cho thấy, vắc xin đạt hiệu lực 96,8% đối với bệnh liên quan EV71. Con số này phản ánh khả năng bảo vệ trước bệnh do EV71 trong nghiên cứu, không có nghĩa vắc xin phòng được 96,8% mọi trường hợp tay chân miệng.

Về độ an toàn, tỷ lệ phản ứng bất lợi được ghi nhận ở nhóm tiêm vắc xin tương đương nhóm giả dược, phần lớn ở mức độ nhẹ và tự giới hạn. Kết quả cho thấy vắc xin có hồ sơ an toàn thuận lợi ở nhóm trẻ được nghiên cứu.

Sau tiêm, trẻ vẫn có thể mắc tay chân miệng nếu nguyên nhân là virus khác. Vì vậy, phụ huynh cần kết hợp tiêm chủng với các biện pháp phòng ngừa phổ thông như rửa tay bằng xà phòng, vệ sinh đồ chơi, vật dụng và hạn chế để trẻ tiếp xúc với người đang mắc bệnh.

Vắc xin EV71 có bằng chứng an toàn như thế nào?

Độ an toàn của vắc xin EV71 được đánh giá qua các thử nghiệm lâm sàng. Trong thử nghiệm pha III trên gần 3.000 trẻ, phản ứng bất lợi được ghi nhận ở 56,9% trẻ tiêm vắc xin và 55,8% ở nhóm giả dược. Phần lớn phản ứng ở mức độ nhẹ và tự giới hạn.

Một nghiên cứu pha III khác trên hơn 10.000 trẻ từ 6 đến 35 tháng tuổi cũng không ghi nhận sự khác biệt có ý nghĩa về biến cố bất lợi nghiêm trọng giữa nhóm vắc xin và nhóm đối chứng. Kết quả theo dõi 2 năm tiếp theo không ghi nhận biến cố bất lợi nghiêm trọng được xác định có liên quan đến vắc xin.

Sau tiêm, trẻ có thể gặp một số phản ứng thông thường như đau, đỏ hoặc sưng tại vị trí tiêm, sốt hoặc mệt mỏi. Phụ huynh nên theo dõi trẻ theo hướng dẫn của cơ sở tiêm chủng và thông báo cho nhân viên y tế nếu xuất hiện dấu hiệu bất thường.

Trước khi tiêm, trẻ cần được khám sàng lọc. Phụ huynh nên thông báo về tình trạng sức khỏe, tiền sử dị ứng và các phản ứng sau tiêm trước đây để nhân viên y tế đánh giá khả năng tiêm chủng phù hợp.

Hiệu quả của vắc xin EV71 được chứng minh ra sao?

Hiệu lực vắc xin được đánh giá dựa trên khả năng giảm nguy cơ mắc bệnh liên quan EV71 ở nhóm được tiêm so với nhóm đối chứng. Vì vậy, hiệu lực của vắc xin EV71 cần được hiểu trong phạm vi phòng bệnh do EV71, không phải tất cả trường hợp tay chân miệng.

Trong thử nghiệm pha III được công bố trên The Lancet, vắc xin đạt 96,8% hiệu lực bảo vệ đối với bệnh liên quan EV71 ở trẻ từ 2 đến 71 tháng tuổi.

Một nghiên cứu pha III khác trên 10.007 trẻ từ 6 đến 35 tháng tuổi ghi nhận hiệu lực 94,8% đối với bệnh tay chân miệng hoặc bệnh liên quan EV71. Sau 2 năm theo dõi, hiệu lực tổng thể vẫn đạt 94,84%.

Các kết quả trên cho thấy vắc xin EV71 có khả năng giảm đáng kể nguy cơ mắc bệnh do EV71. Tuy nhiên, hiệu lực có thể khác nhau tùy loại vắc xin, nhóm trẻ nghiên cứu, thời gian theo dõi và tiêu chí đánh giá.

Sau tiêm, vắc xin kích thích cơ thể tạo đáp ứng miễn dịch, trong đó có kháng thể trung hòa chống EV71. Phụ huynh nên xem xét cả hiệu lực, phạm vi bảo vệ và lịch tiêm thay vì chỉ dựa vào một con số phần trăm khi tìm hiểu về vắc xin.

Vắc xin EV71 có phòng được tất cả bệnh tay chân miệng không?

Không. Bệnh tay chân miệng có thể do nhiều loại enterovirus gây ra, trong đó có EV71 và các virus Coxsackie. Vì vậy, vắc xin EV71 chủ yếu giúp phòng bệnh liên quan EV71, không bảo vệ trẻ trước tất cả tác nhân gây tay chân miệng.

Do đó, trẻ đã tiêm vắc xin vẫn có thể mắc tay chân miệng. Khi trẻ xuất hiện sốt, loét miệng, phát ban hoặc bóng nước ở tay, chân, phụ huynh cần theo dõi và đưa trẻ đi khám khi có dấu hiệu bất thường.

Tiêm chủng nên được kết hợp với các biện pháp phòng lây nhiễm phổ thông như rửa tay bằng xà phòng, vệ sinh đồ chơi và vật dụng thường xuyên tiếp xúc. Phụ huynh cũng không nên tự ý dùng thuốc hoặc trì hoãn thăm khám khi trẻ có biểu hiện bệnh nặng.

Ai có thể tiêm vắc xin EV71 và cần lưu ý gì?

Tại Việt Nam, Bộ y tế cấp phép cho vắc xin Envacgen được chỉ định cho trẻ từ 2 tháng tuổi đến dưới 6 tuổi để phòng bệnh tay chân miệng do EV71. Phác đồ và thời điểm tiêm cần được thực hiện theo hướng dẫn của vắc xin và đánh giá của nhân viên y tế tại cơ sở tiêm chủng.

Trước khi tiêm, phụ huynh nên lưu ý một số vấn đề sau:

• Khám sàng lọc: Trẻ cần được đánh giá tình trạng sức khỏe trước mỗi lần tiêm để xác định có thể tiêm tại thời điểm đó hay cần trì hoãn.
• Cung cấp thông tin đầy đủ: Phụ huynh nên thông báo về tiền sử dị ứng, phản ứng sau tiêm trước đây, bệnh đang mắc và các thuốc trẻ đang sử dụng.
• Theo dõi sau tiêm: Trẻ cần được theo dõi tại cơ sở tiêm chủng trong thời gian theo quy định của Bộ y tế và sau đó tiếp tục được theo dõi tại nhà.
• Tuân thủ lịch tiêm: Phụ huynh nên thực hiện đủ các liều theo phác đồ được tư vấn để đạt đáp ứng miễn dịch tốt nhất.
• Không tự xử trí phản ứng bất thường: Nếu trẻ có biểu hiện khiến phụ huynh lo lắng sau tiêm, cần liên hệ cơ sở y tế để được hướng dẫn thay vì tự ý dùng thuốc.

Tiêm chủng Long Châu hiện cung cấp thông tin về vắc xin Envacgen, độ tuổi sử dụng và lịch tiêm để phụ huynh chủ động tham khảo. Khi đưa trẻ đi tiêm, phụ huynh nên mang theo thông tin về lịch sử tiêm chủng và trao đổi đầy đủ với nhân viên y tế để được tư vấn phù hợp.

Vắc xin tay chân miệng EV71 an toàn và hiệu quả như thế nào đã được đánh giá qua nhiều nghiên cứu lâm sàng trên trẻ nhỏ. Các dữ liệu hiện có cho thấy vắc xin có hiệu lực cao đối với bệnh liên quan EV71 và hồ sơ an toàn thuận lợi, trong khi phạm vi bảo vệ không bao gồm tất cả tác nhân gây tay chân miệng ngoài tuýp EV71. Phụ huynh có thể tìm hiểu lịch tiêm tại Tiêm chủng Long Châu và đưa trẻ đi khám sàng lọc trước tiêm để được tư vấn phù hợp.