Tiêm kháng thể đơn dòng RSV Beyfortus phụ thuộc vào cân nặng của trẻ

RSV là virus phổ biến gây nhiễm trùng đường hô hấp ở trẻ nhỏ, có thể dẫn đến viêm tiểu phế quản hoặc viêm phổi, đặc biệt ở nhóm nguy cơ cao. Beyfortus (nirsevimab) là kháng thể đơn dòng giúp phòng bệnh đường hô hấp dưới do RSV ở trẻ thuộc đối tượng được chỉ định.

Thông tin về kháng thể đơn dòng RSV Beyfortus

Beyfortus (nirsevimab) là kháng thể đơn dòng có hoạt tính chống lại RSV. Kháng thể đơn dòng là các protein được sản xuất trong phòng thí nghiệm, có khả năng mô phỏng hoạt động của kháng thể trong hệ miễn dịch để chống lại các tác nhân gây bệnh như virus.

Khác với vắc xin kích thích hệ miễn dịch tạo đáp ứng miễn dịch chủ động, Beyfortus cung cấp trực tiếp kháng thể giúp bảo vệ trẻ trước RSV. Nirsevimab gắn vào protein F của RSV, qua đó ngăn cản quá trình virus xâm nhập vào tế bào. Vì cung cấp kháng thể có sẵn nên tác dụng bảo vệ có thể bắt đầu nhanh chóng sau khi sử dụng.

Theo chỉ định được FDA Hoa Kỳ phê duyệt, Beyfortus được sử dụng để phòng bệnh đường hô hấp dưới do virus RSV ở trẻ sơ sinh và trẻ nhỏ sinh ra trong hoặc bước vào mùa RSV đầu tiên. Thuốc cũng được chỉ định cho trẻ đến 24 tháng tuổi vẫn có nguy cơ mắc bệnh RSV nặng khi bước vào mùa RSV thứ hai.

Tiêm kháng thể đơn dòng RSV Beyfortus phụ thuộc vào cân nặng của trẻ

Liều Beyfortus trong mùa RSV đầu tiên được xác định dựa trên cân nặng của trẻ tại thời điểm sử dụng. Theo thông tin kê đơn hiện hành của FDA Hoa Kỳ, trẻ sơ sinh và trẻ nhỏ sinh ra trong hoặc bước vào mùa RSV đầu tiên được khuyến cáo dùng liều 50 mg nếu cân nặng dưới 5 kg và liều 100 mg nếu cân nặng từ 5 kg trở lên. Trong đó, mùa RSV đầu tiên là đợt RSV lưu hành theo mùa đầu tiên mà trẻ trải qua kể từ khi sinh. Mùa RSV thứ hai là đợt lưu hành kế tiếp khi trẻ lớn hơn.

*Liều 200 mg trong mùa RSV thứ hai không áp dụng cho tất cả trẻ. Theo chỉ định của FDA Hoa Kỳ, liều này dành cho trẻ đến 24 tháng tuổi vẫn có nguy cơ mắc bệnh RSV nặng trong mùa RSV thứ hai.

Như vậy, mốc 5 kg có ý nghĩa quan trọng khi xác định liều cho trẻ trong mùa RSV đầu tiên. Chẳng hạn, trẻ có cân nặng dưới 5 kg được khuyến cáo 50 mg, trong khi trẻ đạt từ 5 kg trở lên được khuyến cáo 100 mg. Vì vậy, phụ huynh không nên chỉ dựa vào tuổi của trẻ để xác định liều mà cần để nhân viên y tế đánh giá cân nặng và tình trạng cụ thể trước khi sử dụng.

Beyfortus có an toàn không?

Tính an toàn và hiệu quả của Beyfortus đã được đánh giá qua các thử nghiệm lâm sàng ở trẻ sơ sinh và trẻ nhỏ. Trong các nghiên cứu làm cơ sở cho FDA phê duyệt, nirsevimab giúp giảm nguy cơ mắc bệnh đường hô hấp dưới do RSV cần chăm sóc y tế so với giả dược ở trẻ trong mùa RSV đầu tiên.

Theo thông tin kê đơn của FDA, các phản ứng bất lợi thường gặp được ghi nhận gồm phát ban và phản ứng tại vị trí tiêm. Beyfortus có thể gây phản ứng quá mẫn nghiêm trọng. Thông tin kê đơn hiện hành ghi nhận các phản ứng quá mẫn nghiêm trọng sau khi sử dụng, với biểu hiện có thể gồm nổi mề đay, khó thở, tím tái và/hoặc giảm trương lực. Nếu xuất hiện dấu hiệu phản vệ hoặc phản ứng quá mẫn có ý nghĩa lâm sàng, trẻ cần được xử trí y tế phù hợp.

Beyfortus chống chỉ định ở trẻ có tiền sử phản ứng quá mẫn nghiêm trọng, bao gồm phản vệ, với nirsevimab hoặc bất kỳ tá dược nào của thuốc. Thuốc cũng cần được sử dụng thận trọng ở trẻ có rối loạn chảy máu có ý nghĩa lâm sàng do được dùng bằng đường tiêm bắp.

Tóm lại, tiêm kháng thể đơn dòng RSV Beyfortus phụ thuộc vào cân nặng của trẻ trong mùa RSV đầu tiên, với mốc 5 kg quyết định liều 50 mg hoặc 100 mg theo thông tin kê đơn của FDA Hoa Kỳ. Trong mùa RSV thứ hai, liều 200 mg chỉ được khuyến cáo cho trẻ đến 24 tháng tuổi vẫn có nguy cơ cao mắc RSV nặng. Phụ huynh không nên tự xác định liều mà cần đưa trẻ đến cơ sở y tế để được đánh giá cân nặng, chỉ định và thời điểm sử dụng phù hợp.