Kháng thể đơn dòng Beyfortus tác dụng bao lâu?

RSV có thể gây nhiễm trùng đường hô hấp ở nhiều độ tuổi, nhưng trẻ sơ sinh và trẻ nhỏ, đặc biệt trong những tháng đầu đời, cần được chú ý hơn trước nguy cơ diễn tiến nặng. Việc nắm rõ kháng thể đơn dòng Beyfortus tác dụng bao lâu giúp phụ huynh hiểu rõ hơn về khả năng bảo vệ của Nirsevimab, và chủ động trao đổi với nhân viên y tế về thời điểm sử dụng phù hợp cho trẻ.

Kháng thể đơn dòng Beyfortus tác dụng bao lâu?

Câu trả lời ngắn gọn là khoảng 5 đến 6 tháng. Các dữ liệu dược động học và lâm sàng của Nirsevimab cho thấy khả năng bảo vệ có thể duy trì ít nhất trong khoảng thời gian này. Đây cũng là khoảng thời gian có ý nghĩa đối với trẻ trong mùa RSV đầu tiên, khi nguy cơ mắc bệnh đường hô hấp dưới do virus này cần được đặc biệt lưu ý.

Điểm đáng chú ý là Beyfortus không phải vắc xin, mà là chế phẩm cung cấp trực tiếp kháng thể Nirsevimab cho trẻ thay vì kích thích hệ miễn dịch tự tạo kháng thể. Vì vậy, khả năng bảo vệ xuất hiện ngay sau khi kháng thể được đưa vào cơ thể và sau đó giảm dần theo thời gian khi nồng độ kháng thể giảm. CDC lưu ý Nirsevimab không tạo miễn dịch lâu dài như vắc xin mà chủ yếu cung cấp sự bảo vệ trong giai đoạn trẻ có nguy cơ mắc bệnh nặng cao hơn

Thời gian bảo vệ không nên hiểu là sau đúng 5 tháng, kháng thể sẽ biến mất hoàn toàn và trẻ lập tức không còn bất kỳ sự bảo vệ nào. Nồng độ Nirsevimab trong cơ thể giảm dần, do đó hiệu quả bảo vệ cũng có xu hướng giảm theo thời gian.

Beyfortus bảo vệ trẻ khỏi RSV bằng cách nào?

Nirsevimab trong Beyfortus là kháng thể đơn dòng gắn vào protein F trên bề mặt RSV, từ đó cản trở virus xâm nhập vào tế bào đường hô hấp. Nhờ cơ chế này, Beyfortus giúp giảm nguy cơ mắc bệnh đường hô hấp dưới do RSV.

Khác với vắc xin, Beyfortus đưa trực tiếp kháng thể vào cơ thể trẻ nên tạo miễn dịch thụ động, không kích thích cơ thể tự sản sinh kháng thể. Vì vậy, thời gian bảo vệ của chế phẩm cũng cần được hiểu khác với thời gian tạo miễn dịch của vắc xin.

Nirsevimab được thiết kế để duy trì nồng độ kháng thể bảo vệ trẻ trong thời gian kéo dài, giúp bao phủ phần lớn giai đoạn lưu hành RSV sau khi sử dụng. EMA ghi nhận hiệu quả bảo vệ của Nirsevimab có thể duy trì ít nhất khoảng 5 đến 6 tháng (tương đương khoảng 180 ngày) dựa trên dữ liệu lâm sàng và dược động học.

Thời điểm sử dụng Beyfortus cho trẻ

Beyfortus thường được sử dụng trước khi mùa RSV bắt đầu hoặc ngay sau khi trẻ chào đời trong mùa RSV. Mục tiêu là đưa Nirsevimab vào cơ thể khi trẻ bước vào giai đoạn có nguy cơ phơi nhiễm, từ đó tạo lớp bảo vệ thụ động trong thời gian virus lưu hành.

Theo CDC, trẻ dưới 8 tháng tuổi chuẩn bị bước vào mùa RSV đầu tiên có thể được chỉ định Nirsevimab nếu mẹ chưa tiêm vắc xin RSV trong thai kỳ, không rõ tình trạng tiêm hoặc trẻ được sinh trong vòng 14 ngày sau khi mẹ tiêm vắc xin. Một số trẻ từ 8 đến 19 tháng tuổi có nguy cơ cao cũng có thể được sử dụng khi bước vào mùa RSV thứ hai.

Thời điểm sử dụng không chỉ phụ thuộc vào tuổi mà còn liên quan đến thời điểm trẻ sinh, mùa RSV tại khu vực, tình trạng sức khỏe và nguy cơ mắc bệnh nặng. Vì vậy, phụ huynh không nên tự quyết định thời điểm dùng Beyfortus chỉ dựa trên số tháng tuổi của trẻ mà cần trao đổi với nhân viên y tế.

Bên cạnh đó, việc mẹ đã tiêm vắc xin RSV trong thai kỳ cũng là yếu tố cần xem xét. CDC cho biết trong đa số trường hợp, trẻ không cần đồng thời nhận cả sự bảo vệ từ vắc xin RSV mẹ tiêm trong thai kỳ và kháng thể đơn dòng Nirsevimab; việc lựa chọn biện pháp phù hợp sẽ được cân nhắc theo từng trường hợp cụ thể.

Beyfortus có cần dùng lại ở mùa RSV tiếp theo?

Không phải trẻ nào cũng cần dùng lại Beyfortus khi thời gian bảo vệ kết thúc. Việc sử dụng ở mùa RSV tiếp theo phụ thuộc vào độ tuổi và nguy cơ mắc bệnh nặng của trẻ, đặc biệt ở những trẻ thuộc nhóm nguy cơ cao khi bước vào mùa RSV thứ hai.

Vì vậy, phụ huynh không nên hiểu rằng cứ sau 5 đến 6 tháng là trẻ phải dùng lại Beyfortus. Thời điểm và liều sử dụng cần được nhân viên y tế đánh giá dựa trên độ tuổi, tình trạng sức khỏe và nguy cơ cụ thể của từng trẻ.

Phản ứng có thể gặp sau khi sử dụng Beyfortus

Sau khi sử dụng Beyfortus, một số trẻ có thể gặp phát ban, sốt hoặc phản ứng tại vị trí tiêm như đau, đỏ hoặc sưng. Theo EMA, phát ban có thể xuất hiện trong vòng 14 ngày, còn sốt và phản ứng tại vị trí tiêm thường xuất hiện trong vòng 7 ngày sau khi dùng thuốc.

Beyfortus là biện pháp dự phòng, không phải thuốc điều trị RSV. Nếu trẻ xuất hiện khó thở, thở nhanh, tím tái, bú kém, li bì hoặc tình trạng sức khỏe xấu đi, phụ huynh cần đưa trẻ đi khám dù đã được sử dụng kháng thể.

Hiểu đúng về thời gian bảo vệ của Beyfortus

Nirsevimab cung cấp trực tiếp kháng thể cho trẻ nên tạo miễn dịch thụ động, khác với vắc xin là kích thích cơ thể tự tạo đáp ứng miễn dịch. Nồng độ kháng thể giảm dần theo thời gian nên hiệu quả bảo vệ cũng có xu hướng giảm dần, thay vì duy trì ở một mức cố định. Do đó, khi tìm hiểu kháng thể đơn dòng Beyfortus tác dụng bao lâu, phụ huynh cần lưu ý đây là khoảng thời gian bảo vệ dự kiến chứ không phải mốc cố định mà sau đó thuốc đột ngột hết tác dụng.

Bên cạnh kháng thể dự phòng, phụ huynh vẫn nên duy trì các biện pháp hạn chế lây nhiễm như vệ sinh tay, hạn chế cho trẻ tiếp xúc với người đang mắc bệnh hô hấp và giữ môi trường sống thông thoáng. Thời điểm sử dụng, liều dùng và nhu cầu bảo vệ trong mùa RSV tiếp theo cũng cần được nhân viên y tế đánh giá dựa trên tuổi, thời điểm sinh và nguy cơ của trẻ.

Phụ huynh có thể đến các Trung tâm Tiêm chủng Long Châu gần nhất để được tư vấn về các biện pháp dự phòng RSV và đánh giá nhu cầu sử dụng kháng thể đơn dòng Beyfortus. Nhân viên y tế sẽ dựa trên độ tuổi, thời điểm sinh và tình trạng sức khỏe của trẻ để tư vấn phù hợp. Phụ huynh cũng có thể trao đổi thêm về lịch tiêm chủng và các biện pháp phòng bệnh cần thiết cho trẻ.

Nhìn chung, kháng thể đơn dòng Beyfortus tác dụng bao lâu phụ thuộc vào đặc tính của Nirsevimab và từng trường hợp sử dụng. Kháng thể có thể duy trì khả năng bảo vệ trong khoảng 5 đến 6 tháng, giúp giảm nguy cơ mắc bệnh đường hô hấp dưới do RSV trong giai đoạn trẻ có nguy cơ cao, nhưng không tạo miễn dịch lâu dài.