Kháng thể đơn dòng Beyfortus giá bao nhiêu?

Beyfortus chứa hoạt chất nirsevimab, là kháng thể đơn dòng tác dụng kéo dài được chỉ định sử dụng để dự phòng bệnh đường hô hấp dưới do virus hợp bào hô hấp (RSV) ở trẻ sơ sinh và trẻ nhỏ. Khác với vắc xin kích thích cơ thể tự tạo đáp ứng miễn dịch chủ động, nirsevimab cung cấp trực tiếp kháng thể có khả năng nhận diện RSV. Nhờ đó, trẻ nhận được sự bảo vệ thụ động ngay sau khi sử dụng mà không phải chờ thời gian để cơ thể tự tạo miễn dịch.

Kháng thể đơn dòng Beyfortus có tác dụng gì?

RSV là virus thường gây bệnh trên đường hô hấp ở trẻ nhỏ. Nhiều trẻ chỉ có triệu chứng nhẹ giống cảm lạnh, nhưng một số trường hợp có thể có biến chứng, tiến triển thành viêm tiểu phế quản, viêm phổi hoặc bệnh cảnh nặng nề, phải nhập viện điều trị. Trẻ sơ sinh và trẻ còn nhỏ là nhóm có nguy cơ mắc bệnh nặng cao hơn.

Beyfortus chứa nirsevimab, một loại kháng thể đơn dòng giúp bảo vệ trẻ trước RSV. Hiểu đơn giản, Beyfortus cung cấp sẵn loại kháng thể có khả năng nhận diện và ngăn virus xâm nhập vào tế bào, nhờ đó trẻ nhận được sự bảo vệ trực tiếp mà không phải chờ thời gian để cơ thể tự tạo miễn dịch như sau khi tiêm vắc xin.

Một số điểm đáng chú ý về tác dụng của Beyfortus gồm:

• Bảo vệ trực tiếp trước RSV: Kháng thể nirsevimab được đưa trực tiếp vào cơ thể, ngay lập tức giúp trẻ có khả năng bảo vệ mà không phụ thuộc vào việc hệ miễn dịch.
• Duy trì bảo vệ trong khoảng một mùa RSV: Do đặc tính của miễn dịch thụ động, sẽ giảm dần theo thời gian nên một liều Beyfortus có thể duy trì tác dụng ít nhất khoảng 5 tháng, tương ứng với thời gian của một mùa RSV ở nhiều khu vực.
• Giảm nguy cơ bệnh đường hô hấp dưới do RSV: Các nghiên cứu cho thấy nirsevimab giúp giảm khoảng 80% nguy cơ mắc bệnh đường hô hấp dưới do RSV cần phải chăm sóc y tế. Một số nghiên cứu cũng ghi nhận hiệu quả trên 80% đối với các trường hợp phải nhập viện.
• Có thể sử dụng cho nhiều nhóm trẻ trong mùa RSV đầu tiên: Đối tượng bao gồm trẻ sơ sinh và trẻ nhỏ thuộc độ tuổi chỉ định, không chỉ giới hạn ở trẻ sinh non hoặc có bệnh nền.

Kháng thể đơn dòng Beyfortus có giá bao nhiêu?

Chi phí là vấn đề được nhiều gia đình quan tâm khi cân nhắc sử dụng kháng thể đơn dòng dự phòng RSV cho trẻ. Hiện tại, Tiêm chủng Long Châu có Beyfortus với hai hàm lượng gồm: 

• Kháng thể đơn dòng Beyfortus 50 mg/0,5 ml.
• Kháng thể đơn dòng Beyfortus 100 mg/1 ml.

Để biết chi phí Beyfortus phù hợp với trường hợp của trẻ, phụ huynh có thể liên hệ Tiêm chủng Long Châu để được bác sĩ tư vấn cụ thể. Việc lựa chọn hàm lượng và liều sử dụng cần dựa trên cân nặng, độ tuổi và nguy cơ của trẻ. Vì vậy, trẻ cần được đánh giá trước khi sử dụng để xác định liều Beyfortus phù hợp.

Liều tiêm Beyfortus

Beyfortus được sử dụng bằng đường tiêm bắp. Trong mùa RSV đầu tiên, liều nirsevimab được xác định dựa trên cân nặng của trẻ tại thời điểm sử dụng. Trẻ dưới 5 kg sử dụng liều 50 mg, trong khi trẻ từ 5 kg trở lên sử dụng liều 100 mg. Có thể tóm tắt liều dùng như sau:

*Liều 200 mg trong mùa RSV thứ hai không áp dụng cho tất cả trẻ. Liều này dành cho trẻ thuộc độ tuổi chỉ định vẫn có nguy cơ cao mắc bệnh RSV nặng khi bước vào mùa RSV thứ hai.

Mùa RSV đầu tiên có thể hiểu là mùa RSV đầu tiên trẻ trải qua kể từ khi sinh. Mùa thứ hai là đợt lưu hành RSV theo mùa kế tiếp khi trẻ lớn hơn. Với trẻ sinh trong mùa RSV, nirsevimab nên được sử dụng sớm sau sinh theo hướng dẫn chuyên môn y khoa. Nếu trẻ sinh ngoài mùa RSV, thời điểm sử dụng thường được bố trí gần thời điểm mùa RSV bắt đầu. Do đặc điểm lưu hành RSV có thể khác nhau theo khu vực địa lý, thời điểm dùng thuốc cần được xác định theo tình hình dịch tễ và hướng dẫn tại nơi trẻ sinh sống.

Ở trẻ bước vào mùa RSV thứ hai, liều 200 mg được chia thành hai mũi 100 mg tiêm tại hai vị trí khác nhau. Nhóm này không bao gồm mọi trẻ trong năm thứ hai của cuộc đời mà tập trung vào những trường hợp vẫn có nguy cơ cao mắc RSV nặng.

Beyfortus có an toàn không?

Tính an toàn của nirsevimab đã được đánh giá trong các thử nghiệm lâm sàng với trẻ sơ sinh và trẻ nhỏ, bao gồm cả trẻ sinh non và một số trẻ có nguy cơ cao mắc RSV nặng. Nhìn chung, các phản ứng bất lợi thường gặp được ghi nhận với tỷ lệ thấp và thường bình phục hoàn toàn, không để lại di chứng lâu dài tới sức khỏe của trẻ.

Hai phản ứng thường gặp được ghi nhận trong thông tin kê đơn là phát ban và phản ứng tại vị trí tiêm. Phản ứng tại chỗ có thể bao gồm đau, sưng hoặc cứng tại vùng tiêm. Tuy nhiên, những biểu hiện này không xảy ra ở tất cả trẻ.

Phản ứng quá mẫn nghiêm trọng có thể xảy ra sau khi sử dụng Beyfortus, dù không phải phản ứng thường gặp. Các biểu hiện có thể liên quan đến phản ứng dị ứng nghiêm trọng gồm nổi mề đay, khó thở, tím tái hoặc giảm trương lực. Khi trẻ xuất hiện biểu hiện bất thường nghiêm trọng sau khi sử dụng, việc đánh giá và xử trí y tế kịp thời là rất cần thiết.

Beyfortus chống chỉ định ở trẻ từng có phản ứng quá mẫn nghiêm trọng, bao gồm phản vệ với nirsevimab hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc. Do thuốc được sử dụng bằng đường tiêm bắp, trẻ có rối loạn chảy máu đáng kể cũng cần được đánh giá thận trọng.

Beyfortus có vai trò dự phòng bệnh đường hô hấp dưới do RSV và không phải thuốc điều trị khi trẻ đã mắc bệnh. Kháng thể đơn dòng cũng không tạo miễn dịch lâu dài như một số loại vắc xin; nồng độ kháng thể giảm dần theo thời gian. Vì vậy, việc đã sử dụng Beyfortus không đồng nghĩa trẻ hoàn toàn không thể nhiễm RSV.

Hiểu rõ kháng thể đơn dòng Beyfortus giá bao nhiêu giúp phụ huynh chủ động hơn khi dự trù chi phí và tìm hiểu biện pháp bảo vệ trẻ trước RSV. Bên cạnh giá, phụ huynh cũng có thể quan tâm đến cân nặng, độ tuổi, mùa RSV và tình trạng sức khỏe của trẻ để xác định liều dùng và thời điểm sử dụng phù hợp.