Kháng thể đơn dòng Beyfortus là gì? Đối tượng và lịch tiêm

RSV có thể gây viêm tiểu phế quản, viêm phổi và bệnh đường hô hấp dưới, đặc biệt đáng lưu ý ở trẻ nhỏ. Kháng thể đơn dòng Beyfortus là một biện pháp miễn dịch thụ động được phát triển nhằm giúp trẻ có sẵn kháng thể chống RSV. Việc sử dụng cần căn cứ tuổi, cân nặng, nguy cơ và đánh giá y tế.

Kháng thể đơn dòng Beyfortus là gì? Beyfortus có phải là vắc xin không?

Beyfortus là tên thương mại của thuốc chứa nirsevimab, một kháng thể đơn dòng tác dụng kéo dài được sử dụng để phòng bệnh đường hô hấp dưới do virus hợp bào hô hấp (Respiratory Syncytial Virus, RSV) ở những nhóm trẻ phù hợp.

RSV là virus đường hô hấp phổ biến, có thể gây triệu chứng tương tự cảm lạnh nhưng cũng có khả năng tiến triển thành viêm tiểu phế quản hoặc viêm phổi ở trẻ nhỏ. Đặc biệt, trẻ sơ sinh, trẻ sinh non hoặc trẻ có một số bệnh nền có nguy cơ gặp bệnh RSV nặng cao hơn.

Beyfortus không phải là vắc xin RSV. Điểm khác biệt quan trọng nằm ở cách cơ thể có được kháng thể. Vắc xin kích thích hệ miễn dịch tạo đáp ứng miễn dịch chủ động, trong khi Beyfortus đưa trực tiếp kháng thể nirsevimab đã được tạo sẵn vào cơ thể trẻ. Vì vậy, đây được gọi là hình thức miễn dịch thụ động.

Nhờ cơ chế này, trẻ không phải chờ hệ miễn dịch tự tạo lượng kháng thể cần thiết sau tiêm. Tuy nhiên, Beyfortus không có nghĩa là trẻ hoàn toàn không thể nhiễm RSV. Mục tiêu chính là giúp giảm nguy cơ mắc bệnh đường hô hấp dưới do RSV, đặc biệt những trường hợp cần chăm sóc y tế hoặc nhập viện. Các nghiên cứu lâm sàng cho thấy nirsevimab giúp giảm đáng kể bệnh đường hô hấp dưới liên quan RSV ở trẻ trong mùa RSV đầu tiên.

Kháng thể Beyfortus hoạt động như thế nào để phòng RSV?

Beyfortus chứa nirsevimab, một kháng thể đơn dòng có khả năng nhận diện và gắn vào protein F trên bề mặt virus RSV. Protein này đóng vai trò quan trọng giúp virus xâm nhập vào tế bào đường hô hấp.

Khi nirsevimab gắn vào protein F, quá trình xâm nhập của RSV bị cản trở, từ đó hạn chế virus nhân lên và gây bệnh ở đường hô hấp dưới. Khác với vắc xin cần kích thích cơ thể tự tạo miễn dịch, Beyfortus cung cấp sẵn kháng thể để bảo vệ trẻ.

Nirsevimab có tác dụng kéo dài, giúp bảo vệ trong khoảng 5 tháng, tương ứng với một mùa RSV ở nhiều khu vực. Tuy nhiên, phụ huynh vẫn nên duy trì các biện pháp phòng bệnh như rửa tay, hạn chế cho trẻ tiếp xúc với người đang mắc bệnh hô hấp và giữ môi trường sống thông thoáng.

Ai nên tiêm kháng thể đơn dòng Beyfortus?

Việc sử dụng kháng thể đơn dòng Beyfortus cần dựa trên tuổi, tình trạng sức khỏe, nguy cơ mắc RSV nặng và tiền sử dự phòng RSV của mẹ trong thai kỳ. Một số nhóm có thể được cân nhắc gồm:

• Trẻ sơ sinh và trẻ nhũ nhi trong mùa RSV đầu tiên: Beyfortus có thể được chỉ định để phòng bệnh đường hô hấp dưới do RSV.
• Trẻ đến 24 tháng tuổi có nguy cơ cao mắc RSV nặng khi bước vào mùa RSV thứ hai: Bao gồm một số trẻ sinh non có bệnh phổi mạn, trẻ suy giảm miễn dịch nặng hoặc có bệnh lý làm tăng nguy cơ biến chứng hô hấp.
• Trẻ có mẹ chưa tiêm vắc xin RSV trong thai kỳ hoặc chưa đủ thời gian tạo và truyền kháng thể cho thai nhi: Trường hợp này có thể được cân nhắc sử dụng Beyfortus tùy tình trạng cụ thể.
• Một số trẻ vẫn có nguy cơ RSV nặng dù mẹ đã tiêm vắc xin RSV: Việc có cần dùng thêm Beyfortus hay không cần được bác sĩ đánh giá riêng.

Không phải mọi trẻ đều cần sử dụng Beyfortus, đặc biệt trong mùa RSV thứ hai. Phụ huynh nên đưa trẻ đến cơ sở y tế để được đánh giá và tư vấn thời điểm sử dụng phù hợp, thay vì tự áp dụng lịch dự phòng từ các quốc gia khác.

Beyfortus tiêm mấy mũi? Lịch tiêm và liều lượng

Trong mùa RSV đầu tiên, Beyfortus thường được tiêm bắp một lần, ưu tiên vùng đùi. Trẻ sinh trước mùa RSV có thể sử dụng trước khi mùa RSV bắt đầu, trong khi trẻ sinh trong mùa RSV có thể được tiêm sau sinh theo chỉ định.

Liều nirsevimab trong mùa RSV đầu tiên được xác định dựa trên cân nặng:

Với trẻ có nguy cơ cao mắc RSV nặng khi bước vào mùa RSV thứ hai, liều và lịch sử dụng có thể khác. Không phải mọi trẻ dưới 24 tháng đều cần tiêm lại Beyfortus. Việc sử dụng cần dựa trên tuổi, cân nặng, tình trạng sức khỏe và chỉ định của bác sĩ.

Bên cạnh kháng thể đơn dòng, vắc xin RSV cho phụ nữ mang thai cũng là một biện pháp giúp bảo vệ trẻ trong những tháng đầu đời. Phụ nữ mang thai và gia đình có trẻ nhỏ có thể liên hệ Tiêm chủng Long Châu để được tư vấn phương án phòng RSV và lịch tiêm phù hợp.

Câu hỏi thường gặp về kháng thể đơn dòng Beyfortus

Dưới đây là những thắc mắc thường gặp khi phụ huynh tìm hiểu về nirsevimab và phương án bảo vệ trẻ trước RSV.

Beyfortus khác vắc xin RSV như thế nào?

Beyfortus không phải vắc xin. Beyfortus cung cấp trực tiếp kháng thể nirsevimab để tạo miễn dịch thụ động, trong khi vắc xin RSV kích thích cơ thể tự tạo đáp ứng miễn dịch chủ động.

Mẹ đã tiêm vắc xin RSV Abrysvo, trẻ có cần Beyfortus không?

Phần lớn trẻ không cần sử dụng đồng thời cả hai biện pháp nếu mẹ đã tiêm Abrysvo đúng thời điểm và có đủ thời gian truyền kháng thể cho thai nhi. Tuy nhiên, một số trường hợp như mẹ tiêm chưa đủ 14 ngày trước sinh hoặc trẻ có nguy cơ cao mắc RSV nặng vẫn có thể được bác sĩ cân nhắc dùng Beyfortus.

Beyfortus có an toàn không? Tiêm kháng thể đơn dòng Beyfortus có gây tác dụng phụ không?

Beyfortus nhìn chung có hồ sơ an toàn tốt trong các nghiên cứu lâm sàng. Một số phản ứng có thể gặp gồm phát ban, đau, đỏ hoặc sưng tại vị trí tiêm. Nếu trẻ có dấu hiệu bất thường như khó thở, phù mặt hoặc tím tái sau tiêm, cần đưa trẻ đến cơ sở y tế ngay.

Kháng thể đơn dòng Beyfortus chứa nirsevimab, tạo miễn dịch thụ động nhằm giúp phòng bệnh đường hô hấp dưới do RSV ở trẻ sơ sinh và một số trẻ nhỏ có chỉ định. Beyfortus không phải vắc xin, đồng thời không thay thế hoàn toàn các biện pháp phòng lây nhiễm RSV. Phụ huynh nên trao đổi với nhân viên y tế để xác định trẻ có phù hợp sử dụng hay không và lựa chọn thời điểm dự phòng hợp lý.

Nếu đang mang thai hoặc chăm sóc trẻ nhỏ, bạn có thể đặt lịch tư vấn tại Tiêm chủng Long Châu để được kiểm tra lịch tiêm, tìm hiểu các biện pháp dự phòng RSV và xây dựng kế hoạch bảo vệ phù hợp cho mẹ và bé.