Mỹ phê duyệt vắc xin ngừa virus hô hấp hợp bào đầu tiên trên thế giới

Washington, Hoa Kỳ - Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã phê duyệt vắc xin Arexvy của GSK nhằm phòng ngừa bệnh đường hô hấp dưới do virus hợp bào hô hấp (RSV) ở người từ 60 tuổi trở lên. Đây là một trong những vắc xin RSV đầu tiên được cấp phép cho nhóm tuổi này, bổ sung thêm lựa chọn phòng ngừa chủ động đối với tác nhân có thể gây biến chứng hô hấp nghiêm trọng ở người cao tuổi.

Arexvy – Hy vọng mới trong phòng ngừa RSV cho người lớn tuổi

RSV là một trong những tác nhân gây bệnh hô hấp phổ biến nhưng thường bị đánh giá thấp ở người trưởng thành. Trên thực tế, RSV có thể gây viêm tiểu phế quản, viêm phổi và các biến chứng hô hấp nghiêm trọng, đặc biệt ở người từ 60 tuổi trở lên, người có bệnh nền mạn tính hoặc hệ miễn dịch suy giảm. Mỗi năm, RSV là nguyên nhân khiến hàng trăm nghìn người cao tuổi phải nhập viện trên toàn cầu, tạo ra gánh nặng lớn cho cá nhân, gia đình và hệ thống y tế.

Trong suốt nhiều năm, việc phòng ngừa RSV ở người lớn gần như chưa có giải pháp chủ động. Các biện pháp điều trị chủ yếu tập trung vào chăm sóc triệu chứng và điều trị hỗ trợ, chỉ được áp dụng khi bệnh đã xảy ra. Điều này khiến nhóm người cao tuổi luôn ở thế bị động trước nguy cơ diễn tiến nặng và biến chứng nguy hiểm.

Sự ra đời của Arexvy đã mở ra một chương mới trong phòng ngừa RSV. Đây là vắc xin RSV đầu tiên dành cho người lớn tuổi được FDA phê duyệt, do GSK nghiên cứu và phát triển, mang lại hy vọng thực sự cho nhóm đối tượng dễ tổn thương này.

FDA phê duyệt Arexvy dựa trên dữ liệu lâm sàng thuyết phục

Quyết định phê duyệt Arexvy của FDA được đưa ra sau khi xem xét dữ liệu từ các thử nghiệm lâm sàng quy mô lớn, thực hiện trên hàng chục nghìn người trưởng thành cao tuổi. Kết quả cho thấy vắc xin này giúp giảm rõ rệt nguy cơ mắc RSV đường hô hấp dưới nặng, đặc biệt là những trường hợp có nguy cơ phải nhập viện.

Bên cạnh hiệu quả phòng bệnh, độ an toàn của Arexvy cũng được đánh giá cao. Phần lớn phản ứng sau tiêm chỉ ở mức độ nhẹ đến trung bình và thoáng qua, thường bao gồm:

• Đau hoặc sưng nhẹ tại vị trí tiêm;
• Mệt mỏi;
• Sốt nhẹ, đau cơ trong thời gian ngắn.

Các phản ứng nghiêm trọng rất hiếm gặp và nằm trong ngưỡng chấp nhận được của một vắc xin dành cho người lớn tuổi. Đại diện FDA khẳng định, Arexvy đáp ứng đầy đủ các tiêu chí về an toàn và hiệu quả, đồng thời bổ sung một công cụ phòng ngừa hoàn toàn mới cho cộng đồng, đặc biệt là nhóm dân số có nguy cơ cao.

Ý nghĩa của việc phê duyệt vắc xin Arexvy

Việc FDA chính thức cấp phép cho Arexvy mang nhiều ý nghĩa quan trọng, không chỉ với cá nhân người tiêm mà còn với y tế cộng đồng nói chung.

Trước hết, đây được xem là bước tiến mang tính lịch sử trong phòng ngừa RSV, bởi trước đó chưa từng có vắc xin hiệu quả nào dành riêng cho người lớn tuổi. Arexvy giúp chuyển chiến lược từ “điều trị khi đã mắc bệnh” sang chủ động phòng ngừa từ sớm.

Thứ hai, vắc xin này góp phần giảm nguy cơ nhập viện và biến chứng nặng, từ đó cải thiện chất lượng sống cho người cao tuổi - nhóm vốn dễ suy giảm sức khỏe khi mắc bệnh hô hấp. Việc hạn chế các đợt bệnh nặng cũng giúp giảm áp lực lên hệ thống y tế, đặc biệt trong mùa lạnh khi số ca bệnh hô hấp tăng cao.

Cuối cùng, trong bối cảnh dân số toàn cầu đang già hóa nhanh, sự xuất hiện của vắc xin RSV dành cho người lớn tuổi được giới chuyên môn đánh giá là một bước đi chiến lược, giúp giảm tỷ lệ tử vong và gánh nặng bệnh tật trong dài hạn.

Ai nên cân nhắc tiêm vắc xin Arexvy?

Mặc dù Arexvy đã được FDA phê duyệt, việc tiêm vắc xin vẫn cần dựa trên đánh giá y khoa cá nhân và tư vấn từ bác sĩ. Những nhóm đối tượng được khuyến cáo ưu tiên bao gồm:

• Người từ 60 tuổi trở lên;
• Người mắc các bệnh mạn tính như tim mạch, bệnh phổi mạn tính, đái tháo đường;
• Người có hệ miễn dịch suy yếu do bệnh lý hoặc điều trị.

Hiện tại, Arexvy được chỉ định tiêm một mũi duy nhất, đủ để kích hoạt đáp ứng miễn dịch cần thiết nhằm phòng ngừa RSV hiệu quả. Điều này giúp việc tiêm chủng trở nên thuận tiện hơn cho người cao tuổi.

Tình hình RSV và tầm quan trọng của vắc xin phòng bệnh

RSV là một trong những nguyên nhân hàng đầu gây nhiễm trùng đường hô hấp dưới vào mùa lạnh, với khả năng lây lan nhanh trong cộng đồng. Ở người lớn tuổi, bệnh không chỉ kéo dài hơn mà còn dễ dẫn đến các biến chứng nguy hiểm như suy hô hấp hoặc làm nặng thêm các bệnh nền sẵn có.

Việc có vắc xin RSV đầu tiên trên thế giới dành cho người lớn tuổi như Arexvy không chỉ mang ý nghĩa bảo vệ cá nhân mà còn tạo ra lợi ích ở cấp độ cộng đồng. Khi số ca bệnh nặng và nhập viện giảm, hệ thống y tế sẽ có thêm nguồn lực để chăm sóc tốt hơn cho các nhóm bệnh nhân khác.

Về lâu dài, Arexvy được kỳ vọng sẽ trở thành nền tảng cho các chương trình tiêm chủng RSV, góp phần xây dựng chiến lược phòng bệnh chủ động, bền vững và hiệu quả hơn trong tương lai.

Việc FDA phê duyệt vắc xin Arexvy đã tạo nên một dấu mốc quan trọng trong lĩnh vực y học hiện đại, mở ra cơ hội phòng ngừa chủ động bệnh RSV cho người lớn tuổi và các nhóm nguy cơ cao - nguyên nhân hàng đầu gây viêm phổi và nhiều bệnh hô hấp nghiêm trọng. Không chỉ là vắc xin đầu tiên dành cho đối tượng này, Arexvy còn mang đến hy vọng mới trong việc nâng cao chất lượng chăm sóc sức khỏe, góp phần giảm gánh nặng bệnh tật và cải thiện đời sống cộng đồng trên phạm vi toàn cầu.